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近日，北京市藥監(jiān)局會(huì)同市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局印發(fā)《北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作質(zhì)量提升方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。《方案》提出，分階段開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）工作質(zhì)量提升行動(dòng)。
根據(jù)《方案》，今年5至6月是現(xiàn)狀梳理階段，通過調(diào)研走訪、總結(jié)示范單位經(jīng)驗(yàn)等方式，總結(jié)質(zhì)量提升需求。6至8月是培訓(xùn)交流階段，通過培訓(xùn)加強(qiáng)對(duì)有關(guān)單位的政策指導(dǎo)，推動(dòng)UDI實(shí)施和質(zhì)量提升。8至10月是質(zhì)量提升階段，通過研討交流和觀摩學(xué)習(xí)，解答UDI實(shí)施工作中的難點(diǎn)疑點(diǎn)，規(guī)避實(shí)施過程中的易錯(cuò)點(diǎn)，提高編碼準(zhǔn)確性、條碼易讀性及數(shù)據(jù)填報(bào)質(zhì)量，全面提高UDI實(shí)施效能。11至12月是提升總結(jié)階段，主要任務(wù)是形成研究報(bào)告，推廣可復(fù)制經(jīng)驗(yàn)。
除上述4個(gè)階段，《方案》還提出，5至10月是研究機(jī)制階段，重在探索建立UDI應(yīng)用模式和方法，助推UDI實(shí)施工作提質(zhì)增效。具體包括在北京市藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布UDI咨詢問答并動(dòng)態(tài)更新；組織制定UDI應(yīng)用操作指南，編制UDI調(diào)研報(bào)告匯編，收集UDI實(shí)施、應(yīng)用案例等。
在組織保障方面，《方案》提出，組建UDI質(zhì)量提升工作專家組。專家組由來自北京市藥監(jiān)局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局首批UDI示范單位、UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)等單位的專家組成，主要負(fù)責(zé)UDI實(shí)施工作的組織協(xié)調(diào)、方案制定、培訓(xùn)宣貫、指南制定、統(tǒng)計(jì)分析、總結(jié)提升等工作。
