8月，中國政府采購網發布《中國醫學科學院腫瘤醫院醫用磁共振成像系統項目公開招標公告》（下稱《公告》），中國醫學科學院腫瘤醫院準備以2300萬元采購一套醫用磁共振成像系統，在是否接受進口產品中明確標注“否”。
就不接受進口產品的原因，《中國經營報》記者撥打公告中醫院方聯系方式，工作人員表示國產能夠滿足需求因而采購國產設備，采購進口設備則需要申請，但并未透露具體采購流程。
此前國務院辦公廳《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》顯示，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。
中國醫學裝備協會副秘書長兼學術交流與教育培訓部主任楊建龍向記者表示，醫療設備屬于多種高水平學科交叉融合產品，上游的關鍵技術和零部件掌握在少數發達國家極少數企業手中，高端醫療設備產業上游供應鏈多數擁有科技含量極高的制造工藝或合成技術，如芯片技術、精密儀器加工技術、微電子技術等，實現完全自主的過程較為艱辛，且不是單憑醫療器械企業能夠做到的。對于未來國產醫療設備企業的發展，企業應當首先抓住國家政策的利好，同時要努力提升產品的質量穩定性、性能的先進性，將設備功能做得盡量全、滿足臨床要求，尤其對于暫時不具備的高端功能要加強科研以及核心技術的攻關。
國產品牌產品力提升
根據中國政府采購網的公告，近年多家醫院在采購相應設備時備注只采購國產設備或不接受進口產品。
一位業內人士向記者介紹，就醫療設備而言國產產品和國產品牌實際是兩個完全不同的概念，對絕大多數設備而言，國產產品包括了國產品牌和在國內生產的國外品牌。因此，在政策鼓勵應用國產產品的同時，若用戶端對進口設備有需求也有相應的選擇。部分省份的集采中以進口設備居多，但其中有相當一部分是在國內生產。
楊建龍也表示，目前關于國產醫療設備的概念相對較為模糊，并沒有明確的定義。
北京協和醫院近一年的采購招標公告中，多個科室的設備采購標注只采購國產設備，包括研究型病房設備采購項目、重點學科發展（檢驗）設備采購項目等，預算金額從幾十萬元至上百萬元不等，部分科室設備采購項目標注可采購進口產品。
今年6~8月，武漢市東西湖區衛生健康局2022年區衛生系統醫療設備采購中，8項公告的采購預算總額6000萬元，在是否可采購進口產品一項中均標注“否”，其中九州通醫療器械集團有限公司供應的X射線電子計算機斷層掃描裝置（CT）以630萬元中標。
前述業內人士表示，對一些中低端的產品而言，國產品牌自身的產品力近年在不斷提升，能夠越來越多地滿足醫療機構的使用需求，性價比方面的優勢明顯高于國外品牌，很多用戶會主動選擇國產品牌，并不完全出于相關的政策原因。不排除有少量情況，部分項目禁止外國生產的產品投標。從醫療設備銷量而言，鄉鎮級或社區級的醫院體量雖小但數量眾多，部分產品近年在這些醫院的配備逐漸支撐起銷量的增長；而從金額角度，未來超高端的產品很大一部分增量仍來自于高等級的醫院。
楊建龍介紹，近年國產替代的速度在加快，在政策的驅動下國產醫療器械企業的銷售規模和額度增加，總體利于國產替代，部分大三甲醫院進行科研和高水平治療時也會購買進口產品，短期內國產設備還不具備高端應用條件，因此沒有太大影響。就基層醫院的設備應用而言，鄉鎮醫院國產設備的應用比例較大，而對縣級醫院來講，近十年來發展速度較快、醫院規模不斷擴大，購買內鏡、超聲、臨檢、CT核磁等進口設備的比例也有所上漲，如中東部發達地區的一些規模較大的縣級醫院進口設備在資產金額上占據一定比例。
安徽省醫保局消息顯示，2020年度全省公立醫療機構乙類醫用設備報名集中采購70臺設備。截至2021年6月，完成45臺設備開標評標工作。其中，國產品牌中標8臺，中標數量占比17.8%；國產設備（國產品牌和在國內生產的國外品牌）中標15臺（8臺國產品牌，GE天津公司中標1.5T磁共振第1包7臺），中標數量占比33.3%。國產設備中標比例較往年呈上升趨勢，基本形成國產設備與進口設備充分競爭的局面。
抓住利好機會
在政策方面，近年來多省發布采購進口醫療設備的相關規定。
2021年2月，浙江省財政廳公布了《2021—2022年度全省政府采購進口產品統一論證清單（醫療設備類）》的通知，被納入浙江省政府采購進口產品統一論證清單的醫療類設備共有195種。
2021年3月，為了推進省級衛生健康機構政府采購進口產品目錄清單管理，簡化程序，提高進口產品政府采購效率，廣東省衛健委發布《關于2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單的公示》，名單包含46項產品目錄。以名單中的磁共振成像系統（MRI，3.0T及以上）為例，允許選擇進口品牌的理由顯示，進口產品在成像質量、科研軟件功能等方面對比國產產品有一定的優勢。國內現有產品無法滿足部分臨床或科研在成像質量、科研軟件功能等方面實質性需求，建議允許進口產品參與。此外，部分設備允許選擇進口品牌的理由包括國內品牌數量不足以滿足政府采購法規有關公開招標方式采購的最低數量要求、中國境內無法獲取（國內暫無同類產品）等。
今年4月，安徽省三部門聯合印發《關于規范公立醫療機構政府采購進口產品有關事項的通知》，自6月1日起，各醫療機構使用財政預算資金和“自有資金”采購進口產品，通過“徽采云”平臺上傳相關申請表格和專家論證意見，實行在線申報，主管預算單位和設區的市級以上財政部門在線審批。審批完成后，根據相關規定開展采購活動，未經批準的不得開展進口產品采購。
對于采購進口設備需要進行審批的原因，楊建龍表示，相關要求并不是現在才出現，在《政府采購法》還未實施前，由于特定的歷史背景，醫療行業大多為醫院自行采購設備，醫院在采購進口設備時依據財政和海關要求需開展進口醫療設備論證的審批程序，一直延續到現在。
財政部對十三屆全國人大四次會議第8584號建議的答復顯示，公益性醫院的財政補助收入以及事業收入、經營性收入和其他收入等“自有資金”，均應納入部門預算管理。公益性醫院凡使用納入部門預算管理的資金開展的政府采購活動，無論資金來源，都應當執行政府采購規定。楊建龍表示，醫院資金作為財政資金購買設備時，根據相關要求應當優先采購本國產品，但對于在招標公告中標注不接受進口的現象一般屬于醫院自設的采購行為，并非國家強制要求，不具備普及推廣的基礎。
湖北省政府采購網顯示，近年華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、武漢市東湖醫院、宜昌市第二人民醫院等省內多家醫院在采購進口產品時公示了專家論證意見。前述業內人士也表示，就國家醫療設備采購要求而言，做進口論證的流程存在已久，如果某醫院需要購買純進口的產品，需要向上級主管部門申請，說明國產設備不能代替進口設備的原因，并非從近期才開始。
而對國產醫療設備企業而言，未來應當如何突破？前述業內人士表示，非常高端的醫療設備如3.0T及以上等級的磁共振、128排或更高排數的CT、高端血管機等，國產品牌還存在著一定的差距——實際上是研發的積累。對高端醫療設備而言需要長期的積累，包括技術、產品、臨床應用等多方面，“畢竟是醫療設備，必須在醫院取得一定的反饋，如果機器都沒有裝在醫院又談何臨床積累呢。”國外的部分產品可能早10年甚至20年開始做相關積累，目前具有一定的優勢，因此，企業也會從人員增加、高水平人員引進等多方面加強研發端的投入力度。
楊建龍表示，對于常規檢查和治療，本土制造的絕大多數設備能夠滿足需求，在部分高端領域如放療、影像核磁等，尤其是部分設備的高端零部件、耗材存在一定欠缺。企業應當首先抓住國家政策的利好，同時要努力提升產品的質量穩定性、性能的先進性，將設備功能做得盡量全、滿足臨床要求，尤其對于暫時不具備的高端功能要加強科研以及核心技術的攻關。
